Ваша корзина пока пуста
Внешний вид товара может не совпадать с изображениями, представленными на сайте.
Лирика капс. 150мг №56
Прегабалин
Основная информация:
Артикул: 203397
Форма выпуска: капс. 150мг №56
Страна: Германия
Производитель: Pfizer Manufacturing Deutschland/Германия
Кол-во в упаковке: 1
Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом.
от 1 132,00 ₽
В наличии в
10
аптеках
×
Выберите пункт выдачи
О лекарственном препарате
Тип: DRUG
Капсулы твердые желатиновые, №0, с крышечкой от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета* и корпусом белого цвета, черными чернилами на корпусе капсулы указаны дозировка и код продукта «PGN 300», на крышечке — «Pfizer»; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| прегабалин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 33 мг, крахмал кукурузный — 33.5 мг, тальк — 33.5 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 1.407 мг (1.47%), натрия лаурилсульфат — 0.115 мг (0.12%) (max), вода — 8.352 мг (8.7%), желатин — 47.726 мг (49.71%) qsp до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный — 0.667 мг (0.69%), титана диоксид — 0.157 мг (0.16%), натрия лаурилсульфат — 0.077 мг (0.08%) (max), вода — 5.568 мг (5.8%), желатин — 31.931 мг (33.26%) qsp до 100%.
Состав чернил: шеллак (24-27%), этанол (23-26%), изопропанол (0.5-3%), бутанол (0.5-3%), пропиленгликоль (3-7%), аммиака раствор концентрированный (1-2%), калия гидроксид (0.05-0.1%), вода очищенная (15-18%), краситель железа оксид черный (24-28%).
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
21 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
* в оригинальных сертификатах производителя данные цвета описаны так: «от красно-коричневого до темно-красно-коричневого цвета» — «orange», от светло-красно-коричневого до красно-коричневого цвета» — «light orange», что соответствует цвету понтонов сравнения, используемых в Европейском Союзе при проведении данного вида анализов.
Принимают внутрь в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.
При нейропатической боли лечение начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.
При эпилепсии лечение начинают с дозы 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю — до максимальной дозы 600 мг/сут.
При фибромиалгии лечение начинают с дозы по 75 мг 2 раза/сут (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут (150 мг 2 раза/сут). При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут (225 мг 2 раза/сут), а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут. Следует учитывать, что доза 600 мг/сут не дает дополнительных преимуществ, но хуже переносится.
При генерализованном тревожном расстройстве лечение начинают с дозы 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.
Следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии.
Отмена прегабалина
Если лечение необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.
У пациентов с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом КК (табл. 1).
У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. После 4-часового сеанса гемодиализа концентрации прегабалина в плазме крови снижаются примерно на 50%. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (см. табл. 1).
Таблица 1. Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек
| КК (мл/мин) |
Суточная доза прегабалина | Кратность приема в сутки |
|
| Стартовая доза (мг/сут) |
Максимальная доза (мг/сут) |
||
| ≥60 | 150 | 600 | 2-3 |
| ≥30-<60 | 75 | 300 | 2-3 |
| ≥15-<30 | 25-50 | 150 | 1-2 |
| <15 | 25 | 75 | 1 |
| Дополнительная доза после диализа (мг) | |||
| 25 | 100 | Однократно | |
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек.
Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет, включительно) — безопасность и эффективность прегабалина не установлены. Применение у детей не рекомендуется.
Нейропатическая боль:
- лечение нейропатической боли у взрослых.
Эпилепсия:
- в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией.
Генерализованное тревожное расстройство:
- лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.
Фибромиалгия:
- лечение фибромиалгии у взрослых.
По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина у более чем 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14% и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, которые также приводили к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.
Также отмечались нежелательные реакции, возникающие после отмены прегабалина: бессонница, головная боль, тошнота, тревога, гриппоподобный синдром, судороги, повышенная возбудимость, депрессия, боль, гипергидроз и диарея.
На фоне терапии центральной нейропатической боли, связанной с повреждением спинного мозга, наблюдается увеличение частоты побочных реакций в целом, а также побочных реакций со стороны ЦНС, в особенности сонливости.
В таблице перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам. Частота встречаемости нежелательных реакций определялась по количеству нежелательных явлений в массиве данных клинических исследований независимо от оценки причинно-следственной связи: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100) и редко (<1/1000). Реакции, наблюдавшиеся во время пострегистрационного применения препарата, выделены курсивом.
Перечисленные нежелательные явления могут также быть связаны с основным заболеванием и/или сопутствующей терапией.
| Частота | Нежелательные реакции |
| Инфекции и инвазии | |
| часто | назофарингит |
| Со стороны системы кроветворения | |
| нечасто | нейтропения |
| Со стороны обмена веществ и питания | |
| часто | повышение аппетита |
| нечасто | анорексия, гипогликемия |
| Психические нарушения | |
| часто | состояние эйфории, спутанность сознания, бессонница, раздражительность, депрессия, дезориентация, снижение либидо, паническая атака, апатия |
| нечасто | галлюцинации, беспокойство, тревожное возбуждение, подавленное настроение, приподнятое настроение, колебания настроения, агрессивность, деперсонализация, тревожные сновидения, затруднения с подбором слов, повышение либидо, аноргазмия, усиление бессонницы |
| редко | расторможенность |
| Со стороны нервной системы | |
| очень часто | головокружение, сонливость, головная боль |
| часто | атаксия, нарушение координации, тремор, дизартрия, амнезия, ухудшение памяти, нарушение внимания, парестезия, гипестезия, седативный эффект, нарушение равновесия, летаргия, агевзия |
| нечасто | обморочные состояния, миоклония, психомоторное возбуждение, дискинезия, ортостатическое головокружение, интенционный тремор, нистагм, нарушение речи, понижение рефлексов, ощущение жжения на коже и слизистых оболочках, гиперестезия, потеря сознания, когнитивные нарушения |
| редко | патологическое оцепенение, паросмия, гипокинезия, дисграфия, судороги |
| Со стороны органа зрения | |
| часто | нечеткость зрения, диплопия |
| нечасто | утрата периферического зрения, нарушение зрения, отечность в области глаза, дефект поля зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, фотопсия, синдром сухого глаза, повышенное слезоотделение, раздражение слизистой оболочки глаз |
| редко | осциллопсия (колебание видимых предметов), изменение глубины зрительного восприятия, мидриаз, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия, кератит, потеря зрения |
| Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата | |
| часто | вертиго |
| нечасто | гиперакузия |
| Со стороны сердечно-сосудистой системы | |
| нечасто | тахикардия, AV-блокада I степени, синусовая брадикардия, хроническая сердечная недостаточность |
| редко | синусовая тахикардия, синусовая аритмия, удлинение интервала QT |
| Со стороны сосудов | |
| нечасто | гипотензия, гипертензия, гиперемия кожи, «приливы», холодные конечности |
| Со стороны дыхательной системы | |
| часто | сухость слизистой оболочки полости носа |
| нечасто | одышка, носовое кровотечение, кашель, заложенность носа, ринит, храп |
| редко | чувство стеснения в горле, отек легких |
| Со стороны пищеварительной системы | |
| часто | рвота, запор, метеоризм, вздутие живота, сухость во рту, тошнота, диарея |
| нечасто | гастроэзофагеальный рефлюкс, гиперсекреция слюнных желез, снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта |
| редко | асцит, панкреатит, дисфагия, отек языка |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| нечасто | папулезная сыпь, крапивница, повышенная потливость, отек лица, кожный зуд |
| редко | Синдром Стивенса-Джонсона, холодный пот |
| Со стороны костно-мышечной системы | |
| часто | мышечные судороги, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, спазм мышц шейного отдела позвоночника |
| нечасто | отек в области сустава, миалгия, мышечная судорога, боль в шее, скованность мышц |
| редко | рабдомиолиз |
| Со стороны мочевыделительной системы | |
| нечасто | недержание мочи, дизурия |
| редко | почечная недостаточность, олигурия, задержка мочи |
| Со стороны репродуктивной системы | |
| часто | боль в области молочных желез, эректильная дисфункция |
| нечасто | сексуальная дисфункция, отсроченная эякуляция, дисменорея |
| редко | аменорея, выделения из молочных желез, увеличение молочных желез, гинекомастия |
| Со стороны иммунной системы | |
| нечасто | реакции гиперчувствительности |
| редко | ангионевротический отек, аллергические реакции |
| Со стороны лабораторных показателей | |
| часто | увеличение массы тела, повышение концентрации креатинина в крови |
| нечасто | повышение активности КФК, АЛТ, АСТ, повышение концентрации глюкозы крови, снижение количества тромбоцитов, снижение содержания калия в крови, снижение массы тела |
| редко | снижение количества лейкоцитов в крови |
| Общие расстройства | |
| часто | периферический отек, нарушение походки, падение, чувство опьянения, плохое самочувствие, утомляемость |
| нечасто | генерализованный отек, чувство стеснения в груди, боль, лихорадка, жажда, озноб, общая слабость, недомогание |
Прегабалин выводится с мочой в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.
Исследования in vivo и популяционный фармакокинетический анализ
Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина.
Пероральные контрацептивные препараты, норэтистерон и/или этинилэстрадиол
При применении пероральных контрацептивных препаратов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.
Препараты, влияющие на ЦНС
Сообщалось о случаях нарушения дыхания, наступления комы и смерти при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС, в т.ч. у пациентов, которые злоупотребляют психоактивными веществами.
Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
Влияние на ЖКТ
Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ (в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как опиоиды).
Взаимодействие препаратов при применении у пожилых пациентов
Специальные исследования фармакодинамического взаимодействия с другими лекарственными средствами у пожилых пациентов не проводились.
UPJOHN US 1 (США)
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия)
N02BF02 — Прегабалин
Отзывы
Оставьте первый отзыв!
