Метопролол Органика

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 17.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 68 мг, повидон К90 (пласдон К90) 2.4 мг.

магния стеарата моногидрат 1.8 мг

20 шт. — банки (1) светозащитного стекла — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) светозащитного стекла — пачки картонные.
50 шт. — банки (1) светозащитного стекла — пачки картонные.
60 шт. — банки (1) светозащитного стекла — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки принимают внутрь одновременно с приемом пищи или сразу после еды, таблетки можно делить пополам, но не разжевывать и запивать жидкостью.

Артериальная гипертензия

Начальная суточная доза составляет 50-100 мг в 1-2 приема (утром и вечером). При недостаточном терапевтическом эффекте суточная доза может быть постепенно увеличена до 100-200 мг и/или дополнительно назначены другие антигипертензивные средства. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда

200 мг/сут в два приема (утром и вечером).

Стенокардия, аритмии, профилактика приступов мигрени

100-200 мг/сутки в 2 приема (утром и вечером).

Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией

100 мг/сут в 2 приема (утром и вечером)

При гипертиреозе

150-200 мг/сут в 3-4 приема.

У пожилых больных, при нарушениях функции почек (КК менее 40 мл/мин), а также при необходимости проведения гемодиализа, дозу не изменяют.

При выраженных нарушениях функции печени дозу препарата следует снизить в зависимости от клинического состояния.

• артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);
• функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией;
• ИБС: инфаркт миокарда (вторичная профилактика — комплексная терапия), профилактика приступов стенокардии;
• нарушения ритма сердца (наджелудочковая тахикардия; желудочковая экстрасистолия);
• гипертиреоз (комплексная терапия);
• профилактика приступов мигрени.

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны нервной системы: часто — слабость, головокружение и головная боль; нечасто — снижение концентрации внимания, сонливость/бессонница, ночные кошмары, депрессия, мышечные судороги, парестезии в конечностях (у больных с перемежающейся хромотой и синдромом Рейно); редко — нервозность, тревога, тремор, судороги, депрессия, снижение внимания; очень редко — вялость, повышенная утомляемость, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения.

Со стороны органов чувств: редко — снижение зрения, ксерофтальмия, снижение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — синусовая брадикардия, сердцебиение, снижение АД, ортостатическая гипотензия (головокружение, иногда потеря сознания), похолодание нижних конечностей; нечасто — сердечная недостаточность, AV-блокада, отечный синдром, боль в груди; редко — снижение сократимости миокарда, аритмии, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения), нарушение проводимости миокарда, кардиалгия; очень редко — усугубление ранее существовавших нарушений AV-проводимости.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, запор или диарея; нечасто — рвота; редко — сухость слизистой оболочки полости рта, в отдельных случаях — нарушение функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны кожных покровов: нечасто — сыпь, дистрофические изменения кожи; редко — обратимая алопеция; очень редко — фотосенсибилизация, обострение псориаза, зуд, эритема, крапивница, гипергидроз.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; нечасто — бронхоспазм; редко — вазомоторный ринит, диспноэ.

Со стороны эндокринной системы: редко — гипергликемия (у больных сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (сахарный диабет 1 типа), гипотиреоз.

Аллергические реакции: очень редко — крапивница, кожный зуд, сыпь.

Лабораторные показатели: редко — тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, повышение активности печеночных ферментов; очень редко — гипербилирубинемия.

Влияние на плод: очень редко — внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие: нечасто — боль в спине или суставах, увеличение или уменьшение массы тела, снижение либидо и/или потенции, при резком прекращении лечения — синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД), ринит, артрит, болезнь Пейрони.

При одновременном применении:

• антиаритмических препаратов (хининоподобные средства и амиодарон) возможно усиление инотропного и дромотропного эффектов;
• блокаторов кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем, нифедипин) или другими антиаритмиками происходит снижение минутного и ударного объема сердца, ЧСС, причем при в/в введении верапамила существует угроза остановки сердца;
• барбитуратов ускоряется метаболизм Метопролола Органика, что приводит к уменьшению его эффективности;
• индукторов или ингибиторов микросомальных ферментов возможно изменение концентрации Метопролола Органика в плазме — понижение при приеме рифампицина, — повышение при приеме циметидина, этанола, гидралазина, ингибиторов обратного захвата серотонина (пароксетина, флуоксетина, сертралина), пероральных противозачаточных средств;
• индометацина и других НПВП, ингибиторов ЦОГ возможно снижение антигипертензивного действия;
• блокаторов кальциевых каналов, сердечных гликозидов, резерпина, нитратов повышается риск развития артериальной гипотензии, брадикардии, AV-блокады, отрицательного инотропного действия;
• инсулина и пероральных противодиабетических средств повышение риска развития гипогликемии;
• наркотических средств, ингаляционных анестетиков и некоторых других препаратов, влияющих на ЦНС, в частности снотворных препаратов (бромазепам, лоразепам), транквилизаторов (хлордиазепоксид, триметоцин, тофизопам), три- и тетрациклических антидепрессантов взаимное потенцирование кардиодепрессивного эффекта;
• аллергенов, используемых для иммунотерапии, или экстрактов аллергенов для кожных проб повышается риск развития тяжелых системных реакций и анафилаксии;
• йодсодержащих рентгеноконтрастных лекарственных средств для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций;
• норэпинефрина, эпинефрина и других симпатомиметиков повышается риск развития артериальной гипертензии;
• фенилпропаноламина в высоких дозах — парадоксальное повышение АД (вплоть до гипертонического криза);
• клонидина — риск выраженного повышения АД при резкой отмене клонидина на фоне одновременного приема Метопролола Органика, поэтому в случае отмены клонидина, постепенное прекращение приема Метопролола Органика необходимо начинать за несколько дней до его отмены;
• симпатомиметических средств, ганглиоблокаторов, других блокаторов β-адренорецепторов (например, глазные капли), ингибиторов МАО типа В необходим тщательный мониторинг состояния пациента;
• диазепама возможно снижение клиренса и увеличение AUC диазепама, что может привести к усилению его эффектов и уменьшению скорости психомоторных реакций;
• лидокаина возможно нарушение выведения лидокаина;
• флуоксетина приводит к угнетению метаболизма Метопролола Органика и его кумуляции, что может усиливать кардиодепрессивное действие и вызывать брадикардию, вероятность лекарственного взаимодействия сохраняется даже через несколько дней после отмены;
• флуоксетина. Описан случай развития летаргии;
• ципрофлоксацина — уменьшение клиренса Метопролола Органика из организма;
• эрготамина возможно усиление нарушений периферического кровообращения;
• эстрогенов уменьшается антигипертензивное действие Метопролола Органика;
• мибефрадила у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации Метопролола Органика в плазме крови и увеличение риска развития токсических эффектов.

ОРГАНИКА (Россия)

C07AB02 — Метопролол