Эксджива^®

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета, практически свободный от видимых включений.

Вспомогательные вещества: сорбитол (Е420), уксусная кислота ледяная, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода д/и.

1.7 мл — флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) — пачки картонные^× с фиксатором.
1.7 мл — флаконы стеклянные объемом 3 мл (4) — пачки картонные^× с фиксатором.
1.7 мл — флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные^× с фиксатором.
1.7 мл — флаконы стеклянные объемом 3 мл (1) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные^× с фиксатором.

^× на каждую пачку наклеивают прозрачные защитные этикетки — контроль первого вскрытия, имеющие продольную цветную полосу.

Вводят п/к.

Доза составляет 120 мг 1 раз в 4 недели в бедро, живот или плечо.

Схему лечения устанавливают индивидуально.

Профилактика костных осложнений у пациентов с множественной миеломой и у пациентов с солидными опухолями с метастазами в кости.

Лечение нерезектабельной гигантоклеточной опухоли кости у взрослых пациентов или подростков со сформировавшимся скелетом, а также в случаях, когда хирургическое вмешательство сопряжено с высоким риском серьезных осложнений.

Лечение гиперкальциемии при злокачественных опухолях у взрослых пациентов, резистентных к лечению бисфосфонатами в/в.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): часто — вновь возникшие злокачественные опухоли.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактическая реакция.

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипокальциемия; часто — гипофосфатемия; нечасто — гиперкальциемия после прекращения лечения у пациентов с гигантоклеточной опухолью кости.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — выпадение зуба.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз; нечасто — лихеноидная лекарственная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — скелетно-мышечная боль; часто — остеонекроз челюсти; нечасто — атипичный перелом бедра; редко — множественные переломы позвонков, наблюдавшиеся после окончания лечения деносумабом; частота не установлена — остеонекроз наружного слухового прохода.

Исследования по оценке лекарственного взаимодействия не проводились.

AMGEN EUROPE (Нидерланды); AMGEN MANUFACTURING (Пуэрто-Рико); AMGEN MANUFACTURING (Нидерланды); AMGEN TECHNOLOGY (Ireland) (Ирландия); ДОБРОЛЕК (Россия)

M05BX04 — Деносумаб