Тип: DRUG

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до красно-коричневого цвета, круглые двояковыпуклые, содержащие действующие вещества и таблетки белого цвета, не содержащие действующие вещества (плацебо); на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, гипромеллоза Е15, повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза Е15, макрогол 6000, тальк, магния гидроксикарбонат, краситель железа оксид красный.

28 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) — книжки-раскладушки картонные (1 или 3) — пленка полипропиленовая.

Принимают внутрь 1 раз/сут по специальной схеме.

Контрацепция.

Со стороны иммунной системы: редко — бронхиальная астма, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Психические нарушения: часто — депрессивное состояние; нечасто — изменение либидо.

Со стороны органа слуха: редко — снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — мигрень; нечасто — повышение АД, понижение АД; редко — тромбоэмболия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — акне, экзема, зуд; редко — узловатая эритема, многоформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто — нарушения менструального цикла, ациклические кровотечения, болезненность молочных желез, повышенная чувствительность молочной железы, бели, кандидозный вульвовагинит; нечасто — увеличение молочной железы, вагинит; редко — выделения из молочных желез.

Прочие: нечасто — задержка жидкости, изменение массы тела.

Длительное лечение препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к снижению контрацептивной эффективности. К таким препаратам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, рифампицин, рифабутин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (невирапин) и их комбинации, также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Максимальная индукция ферментов обычно достигается примерно через 10 дней после начала приема этих лекарственных средств, но может сохраняться, по крайней мере, в течение 4 недель после их отмены. При одновременном приеме препаратов, влияющих на индукцию микросомальных ферментов печени и в течение 28 дней после их отмены, необходимо временно использовать барьерный метод контрацепции.

Контрацептивная защита снижается на фоне приема антибиотиков пенициллинового и тетрациклинового рядов из-за уменьшения ими внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, и как следствие, понижения концентрации этинилэстрадиола. Во время приема этих антибиотиков и в течение 7 дней после их отмены необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Т.к. основные метаболиты дроспиренона в плазме человека образуются без участия системы цитохрома Р450, ингибиторы данной ферментной системы не влияют на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные эстроген-гестагенные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (циклоспорин), или снижению (ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия)

G03AA12 — Дроспиренон и этинилэстрадиол