Солпадеин Фаст

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы с плоскими краями; на одной стороне таблетки в виде тиснения нанесен знака в виде треугольника и "+".

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 41.4 мг, крахмал прежелатинизированный — 50 мг, повидон (К-25) — 2 мг, калия сорбат — 0.6 мг, тальк — 15 мг, стеариновая кислота — 5 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (ГПМЦ, 6 сП) — 5 мг, триацетин — 1 мг.

Примечание: в производстве используется вода очищенная, которая удаляется во время производственного процесса.

12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Для приема внутрь.

Не превышать указанную дозу.

Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени

Минимальный интервал между приемами препарата Солпадеин Фаст должен составлять не менее 4 ч.

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки до 4 раз/сут, по мере необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов.

Максимальная разовая доза — 2 таблетки, максимальная суточная доза — 8 таблеток.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача.

При превышении рекомендованной дозы препарата пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствие. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Перед применением препарата Солпадеин Фаст пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Пациенты с нарушением функции печени. Перед применением препарата Солпадеин Фаст пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих комбинацию кофеина и парацетамола, у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Взрослым и детям старше 12 лет в качестве:

• обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:
  • зубной боли, в т.ч. при удалении зубов и после проведения стоматологических вмешательств;
  • головной боли и мигрени;
  • боли в горле;
  • боли в мышцах и суставах;
  • боли, обусловленной остеоартритом;
  • боли в пояснице;
  • невралгии;
  • болезненных менструациях (дисменорее).

• в качестве симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при:
  • острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в т.ч. гриппе;
  • после проведения вакцинации.

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.

Нижеперечисленные побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.

Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (≥1/100 000 и <1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).

Парацетамол

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения; метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других НПВП.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени.

При длительном применении препарата в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении. В случае длительного применения препарата необходим контроль картины крови.

Кофеин

Нарушения психики: частота неизвестна — нарушение сна, бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность, повышенная возбудимость.

Со стороны ЦНС: частота неизвестна — головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — диспептические расстройства (в т.ч. тошнота, боль в эпигастрии).

При применении препарата Солпадеин Фаст не рекомендуется прием кофеинсодержащих продуктов, т.к. это увеличивает риск появления таких нежелательных реакций, как бессонница, раздражительность, тревожность, головная боль, нарушения со стороны ЖКТ, тахикардия, сердечная аритмия.

При возникновении любой из перечисленных нежелательных реакций, пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Если пациент уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата Солпадеин Фаст следует обратиться за консультацией к врачу.

При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.

Усиливает действие ингибиторов МАО.

Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.

Длительное совместное применение парацетамола и других НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, развития терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почек или мочевого пузыря.

Совместное введение флуклоксациллина с парацетамолом может привести к метаболическому ацидозу, особенно у пациентов с факторами риска истощения глутатиона, такими как сепсис, неполноценное питание и хронический алкоголизм.

Одновременный прием препарата парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития поражения печени и острого панкреатита.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Не следует принимать препарат одновременно с кофеинсодержащими продуктами.

Кофеин может усиливать выведение лития из организма, поэтому не рекомендуется одновременное применение препарата Солпадеин Фаст с препаратами лития.

ГлаксоСмитКляйн Хелскер (Россия); GlaxoSmithKline Dungarvan (Ирландия); ГлаксоСмитКляйн Группа Компаний (Unknown)

N02BE71 — Парацетамол в комбинации с психолептиками