Главная » Интернет-магазин » Урсодез капс 250 мг уп.конт.яч-пач.карт х50
Внешний вид товара может не совпадать с изображениями, представленными на сайте.
Артикул: 194479
Форма выпуска: капс. 250мг №50 уп.конт.яч.-пач.карт. (10х5)
Страна: Россия
Производитель: Северная звезда/Россия
Кол-во в упаковке: 1
Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом.
Урсодез®
Капсулы твердые желатиновые, размер капсулы — №0, непрозрачные, белые; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
| 1 капс. | |
| урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Внутрь. Капсулы проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. Препарат рекомендуется принимать регулярно
Взрослым и детям, которые не могут проглотить капсулы препарата Урсодез®, или пациентам с массой тела < 47 кг, рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) в виде суспензии.
Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:
| Масса тела (кг) | Суточная доза (капсулы) |
| < 60 | 2 |
| 61-80 | 3 |
| 81-100 | 4 |
| > 100 | 5 |
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения — 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Билиарный рефлюкс-гастрит
Рекомендуемая доза – 250 мг (1 капсула препарата Урсодез®) ежедневно вечером, перед сном. Курс лечения составляет от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
Первичный билиарный цирроз
Рекомендуемая суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг УДХК на 1 кг массы тела). В течение первых 3-х месяцев лечения суточную дозу препарата следует разделить на 2–3 приема. В случае улучшения функциональных показателей печени можно перейти на однократный прием суточной дозы в вечернее время.
Рекомендуется следующий режим применения:
| Масса тела (кг) | Урсодез® капсулы 250 мг | |||
| В течение первых 3 месяцев лечения | в последующем | |||
| утро | день | вечер | вечер (1 раз/сут) | |
| 47-62 | 1 | 1 | 1 | 3 |
| 63-78 | 1 | 1 | 2 | 4 |
| 79-93 | 1 | 2 | 2 | 5 |
| 94-109 | 2 | 2 | 2 | 6 |
| > 110 | 2 | 2 | 3 | 7 |
Капсулы следует принимать регулярно.
Применение препарата Урсодез® для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Хронические гепатиты различного генеза
Рекомендуемая суточная доза составляет 10–15 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит
Рекомендуемая суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз (в составе комплексной терапии)
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг/кг в сут в 2–3 приема с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг, при необходимости.
| Масса тела (кг) | Суточная доза (мг/кг массы тела) | Урсодез® капсулы 250 мг | ||
| Утро | День | Вечер | ||
| 20-29 | 17-25 | 1 | — | 1 |
| 30-39 | 19-25 | 1 | 1 | 1 |
| 40-49 | 20-25 | 1 | 1 | 2 |
| 50-59 | 21-25 | 1 | 2 | 2 |
| 60-69 | 22-25 | 2 | 2 | 2 |
| 70-79 | 22-25 | 2 | 2 | 3 |
| 80-89 | 22-25 | 2 | 3 | 3 |
| 90-99 | 23-25 | 3 | 3 | 3 |
| 100-109 | 23-25 | 3 | 3 | 4 |
| > 110 | — | 3 | 4 | 4 |
Неалкогольный стеатогепатит
Рекомендуемая средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени
Рекомендуемая средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей
Рекомендуемая средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
| Масса тела (кг) | 10 мг/кг/сут (капс) | 12 мг/кг/сут (капс) | 15 мг/кг/сут (капс) | 20 мг/кг/сут (капс) | 30 мг/кг/сут (капс) |
| 19–25 | 1 | 1 | 2 | 2 | 3 |
| 26–30 | 1 | 1 | 2 | 2 | 4 |
| 31–35 | 1 | 2 | 2 | 3 | 4 |
| 36–40 | 2 | 2 | 2 | 3 | 5 |
| 41–45 | 2 | 2 | 3 | 4 | 5 |
| 46–50 | 2 | 2 | 3 | 4 | 6 |
| 51–55 | 2 | 3 | 3 | 4 | 7 |
| 56–60 | 2 | 3 | 3 | 5 | 7 |
| 61–65 | 3 | 3 | 4 | 6 | 8 |
| 66–70 | 3 | 3 | 4 | 6 | 8 |
| 71–75 | 3 | 4 | 4 | 7 | 9 |
| 76–80 | 3 | 4 | 4 | 7 | 10 |
| 81–85 | 4 | 4 | 5 | 8 | 10 |
| 86–90 | 4 | 4 | 5 | 8 | 11 |
| 91–95 | 4 | 5 | 5 | 9 | 11 |
| 96–100 | 4 | 5 | 6 | 9 | 12 |
| 101–105 | 4 | 5 | 6 | 9 | 13 |
| 106–110 | 4 | 5 | 6 | 10 | 13 |
| ? 110 | 5 | – | 7 | 11 | — |
Дети
Режим дозирования у детей в возрасте от 3 лет не отличается от режима дозирования у взрослых. Детям в возрасте до 3 лет рекомендуется применять УДХК в виде суспензии.
Взрослым и детям:
Оценка нежелательных реакций основана на следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, в т.ч. крапивница.
Со стороны ЖКТ: часто – неоформленный стул или диарея; очень редко – острые боли в правой верхней части живота (при лечении первичного билиарного цирроза).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – кальцинирование желчных камней, декомпенсация цирроза печени, которая регрессирует после отмены препарата (при лечении на поздних стадиях первичного билиарного цирроза).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожная сыпь.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата УДХК.
УДХК может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях УДХК может снижать всасывание ципрофлоксацина.
В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение УДХК (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в т.ч. в отношении других статинов, неизвестна.
У здоровых добровольцев УДХК снижает пиковые концентрации в плазме и AUC блокатора медленных кальциевых каналов нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и УДХК рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина.
Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов in vitro, дают основания полагать, что УДХК способна индуцировать ферменты системы цитохрома P450 3A. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома P450 3A, индукция отмечена не была.
Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина печенью и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект УДХК, используемой для растворения камней в желчном пузыре.
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)
A05AA02 — Урсодезоксихолевая кислота
Оставьте первый отзыв!
ЛО-44-02-000224 от 16.05.2012, ЛО-44-03-000084 от 09.06.2015, ЛО-44-02-000518 от 31.07.2017, ЛО-44-02-000704 от 08.06.2020, Л017-01140-44/00562961 от 20.08.2019, Л017-01140-44/00562961 от 20.08.2019, выданные Департаментом здравоохранения Костромской области.
ФС-99-02-004162 от 23.09.2014, Л017-00110-77/00149672 от 20.08.2019, Л042-00110-77/00285569 от 14.12.2020, выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
Л042-00110-77/00285569 от 14.12.2020, выданная Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
Л042-01132-76/00563287 от 14.12.2020, выданная МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ.
Этот сайт использует файлы cookie. Вы можете ознакомиться с правилами использования файлов cookie.