Главная » Интернет-магазин » Зеркалин Интенсив туба(гель д/наружн. прим.) 50мг+10мг/г 25г №1
Внешний вид товара может не совпадать с изображениями, представленными на сайте.
Артикул: 1351873
Производитель: Jadran Galenski Laboratorij/Хорватия
Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом.
Тип: DRUG
Гель для наружного применения однородный, от белого до желтоватого цвета с видимыми мелкими частицами.
| 1 г | |
| бензоила пероксида безводный (в виде бензоила пероксида водного) | 50 мг |
| клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, карбомер, кремния диоксид коллоидный гидратированный, полоксамер 182, диметикон, динатрия эдетата дигидрат, динатрия лаурилсульфосукцинат, натрия гидроксид, вода очищенная.
25 г — тубы алюминиевые× (1) — пачки картонные.
× покрыты двойным слоем защитного лака с внутренней стороны и имеющие запаянное мембраной отверстие, а также имеющие пропечатанный текст в целях идентификации и защиты упаковки от подделки, с белым пластиковым навинчивающимся колпачком.
Препарат Зеркалин® Интенсив предназначен только для наружного применения.
Взрослым и детям от 12 до 18 лет — 1 раз/сут вечером.
Гель следует наносить тонким слоем с помощью кончиков пальцев на всю пораженную область на чистую и сухую кожу, избегая попадания геля в глаза, на губы, слизистые оболочки.
При возникновении сухости кожи или шелушения следует сократить частоту применения геля, либо временно приостановить лечение.
Продолжительность лечения должна устанавливаться врачом на основании клинического состояния пациента. Средняя длительность курса лечения, необходимая для достижения терапевтического эффекта, составляет от 2 до 5 недель.
Безопасность и эффективность препарата Зеркалин® Интенсив у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Взрослым и детям старше 12 лет:
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:
| Категория частоты | Частота встречаемости |
| Очень часто | ≥1/10 |
| Часто | ≥1/100 и <1/10 |
| Нечасто | ≥1/1000 и <1/100 |
| Редко | ≥1/10000 и <1/1000 |
| Очень редко | <1/10000, включая отдельные случаи |
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
| Частота | Нежелательные реакции |
| Со стороны иммунной системы | |
| Редко | Аллергические реакции, включая гиперчувствительность и анафилактические реакции |
| Со стороны нервной системы | |
| Нечасто | Парестезия в области нанесения препарата |
| Со стороны пищеварительной системы | |
| Редко | Колит (включая псевдомембранозный колит), геморрагическая диарея, диарея, боль в животе |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Очень часто | Чувство жжения, эритема, шелушение, сухость кожи в области нанесения препарата (данные явления в основном слабо выражены) |
| Часто | Фотосенсибилизация в области нанесения препарата |
| Нечасто | Зуд, эритематозная сыпь, дерматит, усугубление акне в области нанесения препарата |
| Редко | Крапивница в области нанесения препарата |
| Общие расстройства и нарушения в области нанесения | |
| Редко | Другие реакции в области нанесения, включая обесцвечивание волос |
В исследованиях при местном применении клиндамицина в качестве монотерапии также часто отмечались головная боль и боль в области нанесения препарата.
Местная переносимость
Ниже приведены данные относительно местной переносимости препарата у пациентов, прошедших лечение в рамках клинических исследований. Выраженность местных нежелательных эффектов оценивалась согласно следующей шкале:
0 – отсутствие; 1 – слабые; 2 – умеренные; 3 – тяжелые местные нежелательные эффекты.
Процентное количество пациентов, имевших указанные ниже симптомы до начала лечения (исходный уровень) и во время лечения, было следующим:
| До лечения (исходный уровень) | Во время лечения | |||||
| Слабые | Умеренные | Тяжелые | Слабые | Умеренные | Тяжелые | |
| Эритема | 28% | 3% | 0 | 26% | 5% | 0 |
| Шелушение | 6% | < 1% | 0 | 17% | 2% | 0 |
| Жжение | 3% | < 1% | 0 | 5% | <1% | 0 |
| Сухость | 6% | < 1% | 0 | 15% | 1% | 0 |
Т.к. клиндамицин проявляет антагонизм с эритромицином, препарат Зеркалин® Интенсив не следует использовать в комбинации с препаратами, содержащими эритромицин.
Препарат Зеркалин® Интенсив следует применять с осторожностью при необходимости одновременного приема с миорелаксантами периферического действия. Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия.
Следует избегать совместного применения комбинации клиндамицина и бензоила пероксида с третиноином, изотретиноином и тазаротеном для местного применения, поскольку бензоила пероксид способен снижать их эффективность и усиливать раздражение кожи. При необходимости комбинированного лечения препараты следует применять в разное время дня (например, один препарат утром и другой препарат вечером).
Использование препаратов для местного применения, содержащих бензоила пероксид, одновременно с препаратами для местного применения, содержащими сульфонамид, может вызывать временное изменение цвета кожи и волос в месте нанесения препарата (окраска в желтый или оранжевый цвет).
Одновременное применение с другими местными средствами для лечения акне следует проводить с осторожностью по причине возможного возникновения кумулятивного раздражения кожи, которое иногда может быть тяжелым, в особенности при применении средств с отшелушивающим, либо абразивным действием.
Препарат Зеркалин® Интенсив следует применять с осторожностью у пациентов с атопией в связи с возможным усилением сухости кожи.
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ (Хорватия)
D10AF51 — Клиндамицин, в комбинации с другими препаратами
Оставьте первый отзыв!
ЛО-44-02-000224 от 16.05.2012, ЛО-44-03-000084 от 09.06.2015, ЛО-44-02-000518 от 31.07.2017, ЛО-44-02-000704 от 08.06.2020, Л017-01140-44/00562961 от 20.08.2019, Л017-01140-44/00562961 от 20.08.2019, выданные Департаментом здравоохранения Костромской области.
ФС-99-02-004162 от 23.09.2014, Л017-00110-77/00149672 от 20.08.2019, Л042-00110-77/00285569 от 14.12.2020, выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
Л042-00110-77/00285569 от 14.12.2020, выданная Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
Л042-01132-76/00563287 от 14.12.2020, выданная МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ.
Этот сайт использует файлы cookie. Вы можете ознакомиться с правилами использования файлов cookie.